國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》指出,要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制,發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用,推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展,健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制,引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平,有力減輕群眾用藥負擔(dān),促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,推動公立醫(yī)療機構(gòu)改革,更好保障人民群眾病有所醫(yī)。《意見》從五個方面提出了推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的具體舉措。
一是明確覆蓋范圍。重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋各類藥品。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人,在質(zhì)量標(biāo)準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的,原則上均可參加。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購。
二是完善采購規(guī)則。合理確定采購量,完善競爭規(guī)則,優(yōu)化中選規(guī)則。嚴格遵守協(xié)議,各方應(yīng)嚴格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定,落實中選結(jié)果。采購協(xié)議期滿后,堅持招采合一、量價掛鉤,依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。
三是強化保障措施。加強質(zhì)量保障,嚴格藥品質(zhì)量入圍標(biāo)準,強化中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任。落實地方政府屬地監(jiān)管責(zé)任,將中選藥品列入重點監(jiān)管品種,加強生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。做好供應(yīng)配送,中選藥品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送,配送費用由中選企業(yè)承擔(dān)。確保優(yōu)先使用,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品。
四是完善配套政策。改進結(jié)算方式,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任,按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清藥款。在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上,建立藥品集中帶量采購預(yù)付機制,探索推進醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。做好中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準協(xié)同,以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標(biāo)準。完善對醫(yī)療機構(gòu)的激勵機制,對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金,按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。
五是健全運行機制。完善藥品集中采購平臺功能,加強藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè),統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)標(biāo)準,實現(xiàn)省際藥品集中采購信息互聯(lián)互通,加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。健全聯(lián)盟采購機制,推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制。
《意見》強調(diào),國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部要完善藥品集中帶量采購工作機制,相互協(xié)調(diào)、密切配合。地方人民政府要深入落實各項政策措施,積極開展探索創(chuàng)新,確保藥品集中帶量采購工作有序推進。各地區(qū)各有關(guān)部門要全面準確解讀藥品集中帶量采購政策,主動回應(yīng)社會關(guān)切,凝聚社會共識。